Head QA Compliance 100% (m/w/d)

Die Position

Die Rolle

Als Head QA Compliance bist Du Teil des Quality Leitungsteams und in deiner Rolle für alle Aspekte der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance am Produktionsstandort verantwortlich. Du agierst als Qualitätsinstanz gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellst die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicher.

Deine Chancen

• Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH)
• Führung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams
• Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen
• Erstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien
• QA-seitige Unterstützung bei:

• • Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
  • Technologietransfers
  • Einführung neuer Prozesse oder Anlagen
  • Supply Chain Aktivitäten und Transportvalidierung

• Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-Maßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science & Technology, QC, Regulatory Affairs und Global Quality
• Eskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site Management

Wer Du Bist

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
• Mehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP Umfeld
• Nachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality Bereich
• Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP)
• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren
• Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir Sind Acino

Wir bei Acino gehen über die Grenzen hinaus, um hochwertige pharmazeutische Produkte zu liefern, die das Leben von Patienten verbessern. Angetrieben von unserem gemeinsamen Ziel, bedürftigen Menschen Zugang zu Medikamenten zu verschaffen, liegt unsere Stärke in unserem einzigartigen Know-how und unserer Präsenz in aufstrebenden und wachstumsstarken Märkten. Wir sind stolz darauf, den Status quo in der pharmazeutischen Industrie herauszufordern, und blicken stets mit offenem Blick in die Zukunft.

Komme zu Acino, in ein dynamisches und schnell wachsendes Umfeld, in dem Ihre Beiträge einen echten Unterschied machen können.

Acino ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

Wir bieten ein sehr attraktives Arbeitsumfeld innerhalb eines hoch motivierten Teams zu hervorragenden Arbeitsbedingungen. Es erwarten dich folgende Leistungen:

• Ein dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitmodelle

So Bewirbt Man Sich

Bitte bewirb Dich über unser HR-System BambooHR.

Bitte beachte, dass nur Direktbewerbungen über unser HR-System (folgen Sie dem Link oben) berücksichtigt werden können.