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Senior QA Manager (w/m/d) 100%

Miesbach, Germany

Die Acino AG mit Standort Miesbach (Umzug nach München im 1. Halbjahr 2020) ist Teil der Acino Group, ein Schweizer Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Zürich, das international bewährte Pharmazeutika in neuartigen Darreichungsformen entwickelt, fertigt und vertreibt. Unter der eigenen Marke „Acino Switzerland“ vertreibt Acino hochwertige Medikamente in aufstrebenden Märkten im Mittleren Osten, Afrika, Russland/CIS und Lateinamerika.

Mit einer zukunftsgerichteten internationalen Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus und suchen zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Qualitätssicherung ab sofort eine engagierte und motivierte Person

Tätigkeiten:

  • Organisation der Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierung
  • Koordination, Organisation und Durchführung von Audits
  • Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Quality Agreements
  • Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPAs
  • Organisation des Schulungs- und SOP-Managements
  • Erstellung von PQRs
  • Erstellung der Quality KPIs
  • Unterstützung der Sachkundigen Person bei der Chargenfreigabe
  • Prüfen von GMP- und zulassungsrelevanten Dokumenten
  • Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Changes) und Reklamationen
  • Mitwirkung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Nachverfolgung von Observations
  • Mitarbeit und Übernahme von Projekten
  • Kommunikation mit Lieferanten und Dienstleistern

Anforderungsprofil:

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) mit mind. 3-järiger Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel (GMP)
  • Erfahrung als Auditor
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office Anwendungen
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Selbstständiges Arbeiten und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Sollten wir Ihr Interesse an dieser anspruchsvollen Tätigkeit geweckt haben, dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und Kündigungsfrist, per E-Mail als zusammenhängende PDF-Datei, an Frau Sandra Gamboni, HR Site Head / Telefon +41 61 338 60 00 / personal.hr@acino.swiss / Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen.   Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt.

Apply & Further Information

To apply we invite you to send your application along with all pertinent documents – preferably via e-mail in one PDF document – to our HR team through the email listed below. The team is also happy to respond to any questions about the role or Acino, that you might have.

personal.hr@acino.swiss

We are looking forward to hearing from you. Only direct applications are considered.

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